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新藥典出臺(tái)將對(duì)藥品包裝材料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提出挑戰(zhàn)

2004-10-08 00:00 來(lái)源：中華印刷包裝網(wǎng) 責(zé)編：中華印刷包裝網(wǎng)

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　　據(jù)悉，2005年藥典即將出臺(tái)，這對(duì)目前試行的藥品包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提出了新的挑戰(zhàn)。

　　基于藥品行業(yè)對(duì)包裝質(zhì)量的高要求，及其行業(yè)關(guān)乎民生安全的特殊性， 2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織制定了25項(xiàng)藥品包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，其中包括：氣體透過(guò)量測(cè)定法、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法、剝離強(qiáng)度測(cè)定法、拉伸性能測(cè)定法、熱合強(qiáng)度測(cè)定法、密封測(cè)定法，該標(biāo)準(zhǔn)于2003年10月27日發(fā)布實(shí)施。

　　自試行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，其重要性引起了廣大藥品相關(guān)單位的充分重視，大批質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及包材企業(yè)為貫徹包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)擴(kuò)充了相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。其中包括：天津檢驗(yàn)所、上海市質(zhì)檢所、四川科倫大藥業(yè)、江中醫(yī)藥、河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所、江蘇四環(huán)生物、國(guó)家輕工包裝質(zhì)檢中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物包裝檢測(cè)中心、大連市質(zhì)監(jiān)所、頸復(fù)康藥業(yè)、養(yǎng)生堂、南京真旺、光華藥業(yè)、湖南九芝堂、上海現(xiàn)代藥物制劑工程研究中心等單位。

　2005年藥典出臺(tái)后，藥品包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)銜接工作相當(dāng)重要，也為相關(guān)包材檢測(cè)機(jī)構(gòu)帶來(lái)了機(jī)遇。

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