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美國(guó)FDA非處方藥標(biāo)簽新規(guī)范

2005-07-15 00:00 來(lái)源：國(guó)際包裝網(wǎng) 責(zé)編：sll

美國(guó)食品與藥物管理局（ＦＤＡ）近期出臺(tái)了一項(xiàng)法規(guī)，以規(guī)范市場(chǎng)上出售的ＯＴＣ藥物標(biāo)簽。

　　這項(xiàng)法規(guī)的出臺(tái)旨在能減少ＯＴＣ藥品的濫用事件。據(jù)估計(jì)，每年有１７萬(wàn)名病人因?yàn)E用ＯＴＣ藥物而住院，白白損失約７５億美元的治療費(fèi)。研究人員發(fā)現(xiàn)，其中一半的ＯＴＣ濫用事件是可以通過(guò)規(guī)范標(biāo)簽來(lái)加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的服藥指導(dǎo)而避免的。

　　新法規(guī)規(guī)定：所有ＯＴＣ藥品的說(shuō)明中的文字要通俗易懂。標(biāo)簽上必須出現(xiàn)的藥品有關(guān)內(nèi)容依次是：活性成分、用法、注意事項(xiàng)、用藥指導(dǎo)、藥物不良反應(yīng)及其他信息。新的法規(guī)規(guī)定了六種不同的標(biāo)簽類型，廠商可根據(jù)自己產(chǎn)品的形狀及尺寸自由選用。

　　這項(xiàng)法規(guī)將有兩年的試行期。ＦＤＡ還將落實(shí)一項(xiàng)計(jì)劃，目的是強(qiáng)化消費(fèi)者服用ＯＴＣ藥品的常識(shí)，特別是對(duì)兒童、需要特別護(hù)理人員及老年人。這項(xiàng)工作將由非處方藥品工業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)。

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