今日排行

本周排行

本月排行

: 【供應】全自動停回轉

: 【供應】瑪萊寶油墨

普林太托KF 420*594
杭華油墨UV161 紅色S
東麗版材 WF95DY3
杭華紫外光固化油墨

膠印油墨

膠印材料

絲印材料

藥品監(jiān)管局將專項檢查醫(yī)療器械包裝標識

2006-07-12 08:46 來源：中華印刷包裝網(wǎng) 責編：中華印刷包裝網(wǎng)

更多精彩資訊>>

小C專訪｜正博總經(jīng)理范

小C專訪·煒岡股份董事

　　為了發(fā)現(xiàn)和糾正醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識存在的突出問題，使醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識得到規(guī)范，保證人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查。

這次檢查的品種包括：天然膠乳橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布（塊）、一次性使用無菌導尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。

檢查的主要內(nèi)容包括：說明書、標簽和包裝標識是否使用中文；標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書中規(guī)定的一致；說明書標明的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；產(chǎn)品商品名稱的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》第十二條的規(guī)定；說明書、標簽和包裝標識是否符合國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司有關負責人介紹，醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識是反映醫(yī)療器械安全有效和主要技術特征等基本信息的載體，用以指導醫(yī)療器械的正確安裝、調(diào)試和使用等，直接關系到使用醫(yī)療器械的安全有效。但是，目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標簽和包裝標識存在較為嚴重的問題，如進口產(chǎn)品無中文標識、擅自更改說明書內(nèi)容、內(nèi)外標識不一致等，不僅影響正確使用，甚至誤導使用者，形成安全隱患。

分享到：下一篇：韓國罐頭食品走高檔路線