在眾多的藥品劑型中，沖劑因其具備治療起效快、制備工藝簡單、服用方便等優(yōu)勢而受到廣泛的重視。然而在生產(chǎn)中，如何控制沖劑藥品的包裝質量，并獲得滿意的裝填精度也始終困擾著不少制藥企業(yè)。德國麥迪西有限公司(MediSealGmbH)是專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝設備的廠家，有70年生產(chǎn)泡罩包裝及裝盒生產(chǎn)線、四邊封小袋包裝及裝盒生產(chǎn)線的歷史，設備的設計及制造滿足藥品生產(chǎn)的現(xiàn)行GMP的規(guī)范要求。其中，公司歷來領先的小袋包裝技術一直受到業(yè)界的贊嘆。這里根據(jù)麥迪西的小袋包裝機的一些性能和特點，對小袋包裝機及其連線技術做一些介紹。

包裝沖劑藥品的小袋包裝機一般為立式設計、間歇式運行、陽臺式工作站的結構。機器在多通道運行的狀態(tài)下（最多可10個通道）完成制袋、藥品計量及入袋、小袋密封、易撕口壓制、生產(chǎn)批號壓印、小袋的裁切、雙連小袋的連接虛線壓制等工序。

制袋保證良好的外觀

為了使小袋在制袋時具有良好的外觀，麥迪西的小袋包裝機采用一整卷包裝薄膜的上機方法，通過包裝膜卷的邊緣位置的探測及控制，實現(xiàn)在線自動糾偏、居中分切，使制袋時邊緣對齊無廢邊。由于采用了這種特別形狀設計的中分切刀，即使在分切纖維質復合材料時也不會產(chǎn)生塵埃，保證了袋子內部的清潔。

下料和計量的設計保證良好的灌裝精度

在藥品的下料和計量方面，麥迪西的下料系統(tǒng)和計量系統(tǒng)為模塊式設計結構，每個通道獨立，很容易拆裝和清潔。

下料

在藥品物料的下料、計量和入袋過程中，配置有三套增加物料流動性的輔助裝置，即：料斗攪拌器、計量腔攪拌器，以及填料管的電磁震蕩裝置。其攪拌的速度、動作周期及電磁震蕩強度可根據(jù)物料的流動性進行設定控制。

為了避免粉塵對機器的污染、去除產(chǎn)品中漂浮的粉塵，以保障小袋密封的可靠性，公司在設備的下料系統(tǒng)中標準配置了除靜電裝置及除塵裝置。

計量

藥品的計量方式為體積法計量，采用獨特的可調式活塞量杯結構，通過改變活塞在計量腔內的行程來調節(jié)計量體積，快速實現(xiàn)一定范圍內不同計量規(guī)格的變化，以適應藥品密度發(fā)生變化時的裝量隨機調節(jié)或調節(jié)后用于其他裝量規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)。每個通道的藥品計量為獨立單元設計，同一計量系統(tǒng)可適應顆粒、粉末或丸劑的物料計量。由于在設計上已采取了措施，在藥品計量時消除了料斗中物料的重力變化和空氣對計量精度所產(chǎn)生的影響，因而毫不費力就可將計量精度穩(wěn)定地控制在較高水平，特別在進行微量產(chǎn)品或中藥物料計量時效果非常顯著。在中國，已有用戶裝填量在1克時獲得了1%的穩(wěn)定裝填精度的使用記錄。

另外，麥迪西公司在滿足用戶的特殊技術要求上有很強的能力，曾為中國某制藥企業(yè)提供了在同一個小袋內裝填兩種不同藥品的特別計量裝置，使用戶解決了無法在工藝上保證兩種藥品混合均勻的問題。

密封滿足四邊“不透風”和異型袋設計

小袋的四條密封邊在形成的過程中先封底邊和兩條縱向封邊，然后再進行填充藥品，并且填充管的下端頭處于上封邊的下方，避免填充時藥品物料對上封邊的污染。另外，制袋、填充、封頂邊分步驟完成，以保障密封的可靠性。小袋的密封模具為平板平壓形式，壓力穩(wěn)定并且壓力值可顯示及驗證。供壓系統(tǒng)為先進的液壓結構，提供持壓穩(wěn)定的柔性壓力，工作時緩沖、減振、噪音低，使模具可靠、耐用。密封溫度為無級可調設定，溫度值可顯示。壓力與溫度的參數(shù)可調節(jié)進行互相匹配，以獲得對不同密封材料的最佳密封參數(shù)的組合。平壓形式制袋的另一個好處是可以生產(chǎn)異型小袋包裝，滿足突出企業(yè)和產(chǎn)品形象的小袋外觀設計。

停機時，小袋包裝機的加熱部件會自動向兩側完全打開，與藥品和包裝材料完全脫離，以免藥品和包裝材料過熱而受到損壞。重新開機后自動回位，并自動檢測密封的工作壓力處于設定值后才繼續(xù)運行。