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廣東率先試點藥品審批權下放包裝印刷檢驗將全覆蓋

2012-11-25 23:41 來源：南方都市報責編：喻小嘜

摘要：: 廣東省食藥監(jiān)局局長陳元勝稱，廣東將構建藥物臨床研究基地協(xié)作平臺，以廣東華南藥物臨床評價中心為公共平臺，聯(lián)合中山大學附屬醫(yī)院等共220個專業(yè)的藥物臨床機構及相應的研究組織構建全省藥物臨床研究基地協(xié)作平臺。

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　　【CPP114】訊：若有“毒膠囊”流入廣東，或被抓個現(xiàn)行。昨日，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會召開，廣東將在3-5年內實現(xiàn)對省內生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料及容器產(chǎn)業(yè)檢驗能力的100%覆蓋。今年廣東省編辦已經(jīng)特批在藥檢所內成立專門的機構，該機構已經(jīng)開始運作。

　　藥品包裝材料與容器產(chǎn)檢100%覆蓋

　　昨日會議上，廣東省食藥監(jiān)局和省科技廳聯(lián)合發(fā)布了《加快廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設的指導意見》，提出了36條意見。其中提到，將打造國家級的區(qū)域性檢驗平臺，包裝材料與容器總檢驗能力超過500項，實現(xiàn)對省內生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料與容器產(chǎn)品檢驗能力的100%覆蓋。

　　廣東省食藥監(jiān)局辦公室主任郭宇華表示，廣東對此事特別重視，今年省編辦特別批準了在省藥檢所內建立一個藥品包裝材料與容器產(chǎn)品檢驗所，有50個編制。目前已經(jīng)建立起來，預計3-5年內可以做到100%覆蓋。

　　廣東率先試點藥品審批權下放

　　藥品審批權下放，廣東率先試點。今年3月，廣東省政府與國家食藥監(jiān)總局開始共建廣東食品藥品安全監(jiān)管先行區(qū)，藥品審批權下放，就是其中一部分。近日，廣東省食藥監(jiān)局得到了國家食藥監(jiān)局的批復，國家食藥監(jiān)局與廣東省共建藥品審評機構，授權廣東省食藥監(jiān)局對行政區(qū)域內的新藥技術轉讓、藥品生產(chǎn)技術轉讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務進行技術審評和行政審批。

　　廣東省食藥監(jiān)局局長陳元勝稱，廣東將構建藥物臨床研究基地協(xié)作平臺，以廣東華南藥物臨床評價中心為公共平臺，聯(lián)合中山大學附屬醫(yī)院等共220個專業(yè)的藥物臨床機構及相應的研究組織構建全省藥物臨床研究基地協(xié)作平臺。

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