山東首次對無菌醫療器械單包裝材料進行抽檢
2012-05-26 10:34 來源：人民網-山東頻道 責編：陳培
- 摘要：
- 記者于省食藥局網站獲悉，山東省食品藥品監督管理局日前下達了2012年度醫療器械監督抽驗計劃。
【CPP114】訊：記者于省食藥局網站獲悉，山東省食品藥品監督管理局日前下達了2012年度醫療器械監督抽驗計劃。
計劃要求，本年度抽驗采用監督抽驗和評價式抽驗相結合的方式進行。同時，對一次性無菌醫療器械產品進行監督抽驗，對其單包裝進行評價性抽驗。
對產品單包裝材料評價性抽驗，是山東省首次開展的抽驗活動，抽驗分為檢驗項目和考查項目，主要是對密封性能、污染性指標、微生物限量進行抽驗，目的是摸清目前包裝材料對無菌產品污染情況和對產品質量的影響。
計劃要求，本年度抽驗采用監督抽驗和評價式抽驗相結合的方式進行。同時，對一次性無菌醫療器械產品進行監督抽驗，對其單包裝進行評價性抽驗。
對產品單包裝材料評價性抽驗，是山東省首次開展的抽驗活動，抽驗分為檢驗項目和考查項目，主要是對密封性能、污染性指標、微生物限量進行抽驗，目的是摸清目前包裝材料對無菌產品污染情況和對產品質量的影響。
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