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制藥業應用RFID技術存在的安全誤區

2010-08-16 09:45 來源:互聯網 責編:Victoria

摘要:
至少在Christian看來,修改管理合法藥品如何分銷的法規在打擊假藥方面可能比使用RFID技術更有效。這可能意味著必須修改重新包裝法規,或者加大懲罰針對制假者的力度。不過至于哪種方法更容易實現,誰也說不準。

  誤區三:RFID技術可用來給藥丸、藥片及其他藥本身加上標記

  RFID支持者把這項技術譽為是解決假藥的辦法,但諾華制藥公司的James Christian會提出反對的聲音:沒人在給藥品加上標記,只是給外包裝加了標記。

  諾華是總部設在瑞士巴塞爾的制藥公司,生產許多處方藥和非處方藥,年收入370億美元。公司的首席安全官Christian說:“我們遇到過藥是假的但外包裝是真的、藥是真的但外包裝是假的情況。外包裝并不重要。”

  此外,藥品在美國和歐盟國家經常合法地進行重新包裝。他說:“要是一家制藥公司投入了大筆資金為外包裝添加安全裝置,這些藥品很容易被合法地重新包裝到沒有安全裝置的外包裝里面。這下可好,有人有一大堆有著安全裝置的真的外包裝,這些外包裝可能會被扔掉,也可能會被人以另一種方式利用。”

  至少在Christian看來,修改管理合法藥品如何分銷的法規在打擊假藥方面可能比使用RFID技術更有效。這可能意味著必須修改重新包裝法規,或者加大懲罰針對制假者的力度。不過至于哪種方法更容易實現,誰也說不準。

  誤區四:RFID技術讓消費者可以證實自己買來的是合法藥品

使用RFID技術作為電子譜系或者跟蹤計劃的一部分,最終目的是讓客戶可以知道放在藥柜里的藥品是真貨。JulieKuhn是總部設在俄亥俄州的年收入達810億美元的批發商Cardinal Health公司負責醫療供應鏈服務的業務副總裁,她說:“好處在消費者方面——他們知道買來的產品來自正當渠道。”

  不過無論是FDA,還是私營部門開展的任何試點計劃,誰也沒有真正提出一種方法讓消費者證實藥品的真偽。實際上,RFID標簽在藥品到達消費者手里之前就可能會被禁用,這主要是由于擔心隱私問題。譬如說,藥房有了RFID標簽上的信息,就能知道客戶的背包里裝了哪幾瓶藥丸。

  即使美國真的最終擁有了依賴RFID技術的跟蹤計劃,消費者最后還是會依賴像冰淇淋蘇打水這樣老式的辦法:相信本地藥房。美國國家藥房委員會協會(NABP)的執行董事Carmen Catizone說:“病人相信向藥房頒發許可證的地方州政府;相信藥劑師只購買合法藥品?墒茄巯拢麄冞做不到這點,因為他們沒有表明藥品來自哪個系列。”

  誤區五:制藥業很快就會大范圍采用RFID

  考慮到所有這些挑戰和局限,實施RFID技術保護全國藥品供應安全的道路遇到了障礙,這也就不足為怪了,盡管多年前它被譽為是制藥公司的下一大熱門技術。多年來,FDA一再推遲行業實施電子譜系(FDA聲稱極有可能電子譜系會依賴RFID技術)的截止日期,最近宣布了最終的決定:它不再設定截止期限了。

  FDA的藥事主管Ilisa Bernstein解釋,早在2004年,“我們就認為,RFID到2007會得到大范圍采用,但這個目標沒有達到。于是我們不是另行設定截止期限,而是把這項工作交給了利益相關者,讓他們自己去設定截止期限(《處方藥營銷法案》的禁制令無濟于事,1987年出臺的這部法律允許FDA制定這項法規)。不過,FDA一如既往地認為,RFID技術是鑒別藥品真偽的“最有希望的”的方法。

  Bernstein說:“大家一直在說,這個解決方案很有希望;而我們覺得這是切實可行的方案,但我們尚未取得成功,因為人們還沒有采用它。后面有許多工作要做,大家需要跨出的一步就是,從原來的觀望邁向實際動手。”

  到最后,RFID的支持者和反對者結果可能都是對的:RFID技術實際上也許是最有希望的辦法,可以緩解一個解決不了的問題,但只有時間才能證明一切。

  ABI Research公司研究RFID的調研主任Michael Liard說:“我們需要更多客戶來證實目前使用的解決方案。如果公司看到投資回報或者經濟效益,很難讓它們把這些經驗與別人分享,因為這些是取得競爭差異的來源。所以讓他們與別人分享獲得的好處,是我們整個行業都要竭力應對的一個挑戰。”


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