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行動起來 積極支持電子監管碼的實施

2010-05-31 16:31 來源:中華印刷包裝網  作者:譚俊嶠 責編:喻小嘜

摘要:
早在2008年,中國印刷及設備器材工業協會標簽印刷分會分別在北京、上海、深圳召開過電子監管碼印刷解決方案的研討會,為了讓印刷企業及時了解電子監管碼的相關政策和入網程序等內容。后來協會又推薦一批能承印電子監管碼標簽的印刷企業參與入網。

       
  (2)其次是賦碼方式

  采用噴墨設備噴印條碼理論上說是很靈活的,只要是生產線或者輸紙平臺有足夠找位能夠安裝噴碼支架,就可以架設噴碼,而且條碼噴印可以在印刷之前,也可以在印刷之后。由于數碼噴墨的應用時間較短,特別是跟成熟的印刷機相比,噴墨設備在速度上遠遠跟不上印刷速度。因此,連線賦碼的話會嚴重影響主機生產效率,所以現在主要方式是先進行印刷,留出噴印條碼的位置,再進行二次條碼噴印。

  (3)噴印質量

  根據藥監局及國家質檢總局對電子監管碼的質量要求,賦碼必須達到C級以上,條形碼外觀筆直,無彎曲、毛刺、拖尾現象,同時要求可識讀率到達100%;藥品生產企業的要求有嚴于國家質量要求,要求外觀需達到接近膠印水平,條碼等級達到B級以上,最好A、B級占80%以上。重要一點是噴碼的附著力要強,不能一蹭就掉了,失去了噴碼和識別的作用和意義。

  (4)賦碼速度

  雖然各設備供應商都宣傳各自的噴碼速度高等,但都是基于噴碼系統自身而言,如果是采用連續紙印刷模式,確實如設備供應商所言,速度可達到40-100m/min。對以單張紙為生產模式的印刷企業,必須選用單張紙走紙平臺,而一旦噴碼設備與走紙平臺組合在一起,則由于走紙平臺的紙張傳送皮帶的速度不穩定、且左右擺動、上下抖動,會對噴印的條形碼的質量產生很大影響。

  (5)噴印材料的選擇

  電子監管碼涉及到的材料比較廣泛。目前,除80克膠版紙,有透印現象不適合外,基余各種紙張及塑料薄膜都可以,如銅版紙、白卡紙、PET、PVC等。電子監管碼的賦碼形式與承載物的材料有很大的聯系,印刷企業應根據自身的產品情況,選用不同的賦碼方式。如作為藥品紙盒包裝產品,目前都是在紙張表面進行賦碼,無論采用UV噴墨還是水性噴墨方式,最好選用表面吸附性較強的紙張,直接對其噴印,再進行表面處理工藝。如果為了減少表面處理工藝環節提高工效,選用UV噴印模式較好。

  (6)做好安全與管理工作

  電子監管碼作為可變數據的一種形式,肩負著藥品流通領域的信息載體作用,國家、制藥企業和消費者據此對藥品的流通、真假識別、可追溯等管理功能。因此,作為承擔賦碼環節的印刷包裝企業,原來多為傳統印刷,因此現有流程不能滿足變碼印刷的管理要求,變碼印刷要求數據安全,不得外泄、流失等,更不能在賦碼生產過程中產生重碼、空碼和誤碼等產品質量缺陷。

  目前,擔負賦碼任務的標簽印刷企業,經過幾年的生產實踐,對上述幾個主要環節的操作和運行已基本得到了解決。

  實現電子監管碼賦碼生產工序的以上幾個方面看似互不關聯,其實是相互影響、互相制藥的,哪一方面不到位,都會影響其他方面,進而會影響整個噴印的質量和效果。

  因此,必須要結合企業自身的市場定位、產品特點,選擇不同的噴墨設備,賦碼工藝,以保證電子監管碼的順利實現。

  三、藥廠實施電子監管碼有許多優勢和特點

  (1)藥品監管碼與其他產品如酒類、化肥、種子等監管碼相比有以下特點:

  ①包裝物相對整齊劃一;
  ②企業比較容易進行規范;
  ③重在個性化身份識別;
  ④生產線自動化程度較高;
  ⑤從業人員素質相對較高,易于培訓。

  (2)噴碼形式

  1、藥盒包裝廠將成品藥盒直接加載條碼(噴碼、UV噴碼);
  2、藥盒包裝廠在印刷半成品上在線或離線加載條碼(卷材或大片材以噴碼、UV碼等形式);
  3、藥廠可以自行對藥盒進行條碼噴印;
  4、標簽廠把供空白打印耗材熱轉存,藥廠以條碼打印(熱轉存)并自動貼標簽的方式處理至藥盒上;
  5、標簽印刷廠可以提供管理監管碼給藥廠所要求的賦有標簽。

  (3)關于數據管理

  藥廠能實現在線采集噴碼,其數據藥廠可自行管理,如由標簽印刷企業印制標簽,則需要標簽印刷企業建立一套嚴格制度,加強管理。因為電子監管碼產品要求嚴格保密,產品不能外流。
據了解藥品目前在實施電子監管碼的過程中也還存在一些速度、質量、價格、選用什么設備以及建立安全管理制度等問題,應積極研究解決。

  四、協會將大力積極配合電子監管碼的實施,做好應做的工作

  早在2008年,中國印刷及設備器材工業協會標簽印刷分會分別在北京、上海、深圳召開過電子監管碼印刷解決方案的研討會,為了讓印刷企業及時了解電子監管碼的相關政策和入網程序等內容。后來協會又推薦一批能承印電子監管碼標簽的印刷企業參與入網。今后如有需要協會當不余遺力參與推薦有條件的標簽印刷企業承印電子監管碼,以及組織培訓等工作。

  我相信,在國家食品藥品監督管理局和中信國二十一世紀(中國)科技有限公司的重視和支持下,在標簽印刷企業的共同努力下,一定能把電子監管碼所采用的數字噴墨技術解決好,為推動我國藥品的安全監督管理做出貢獻。

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